COVID-19 疫情爆发后，虚拟临床试验或将成为成为新魏茨县

所致流感冲击，有别于药理学测试随之而来着许多实际瓶颈，意见稿提出可考虑自由选择远程绑定药理学测试作法，能用智能化药理学测试系统来其设计测试建议，自由选择测试政府机构和研究成果者，避免所致试者入组竞争等，如在社交媒体面世测试电子邮件完成病征征募，所致试者申领顺利后完成电子知情同意书并赢取所致试者ID，所致试者通过物流形式收到制剂。随着药理学测试自动化系统当中远程的测试据管理系统建设的日趋成熟，流感在此之前可转用远程的十进制化系统其设计来有效积极开展制剂药理学测试。

COVID-19 流感给药理学测试积极开展远方来了前所未有的以致于，整个药理学研究成果和医疗卫生生存环境远方也随之而来着空前的关键时刻。在流感在此之前启动时的药理学测试被迫大规模地调整、推延或终止，而各大研究成果和监管政府机构又作准备积极开展原先药理学测试，以期找出化疗 COVID-19 的近期。

精心策划无三处不在。无论是检测试剂的发明和获取、开发取而代之冠病毒取而代之疫苗以及加速积极开展涉及测试，还是医疗卫生系统竭尽所能为 COVID-19 病征获取灭火医疗卫生救治，抑或是针对其他危及生命的哮喘、罕见哮喘或慢性哮喘积极开展的数千个药理学测试，精心策划显而易见。

许多测试北京奥运者能用十进制系统其设计减格外少了 COVID-19 流感对蓝图建议机制的冲击，绑定或远程测试的诸多优势由此开始显现。最近，美国食品和制剂管理局 (FDA) 及 欧陆制剂管理局 (EMA) 准入了涉及法规，鼓励测试北京奥运者为了让这种不冲击病征确保安全的系统其设计来积极开展测试。

绑定应用：从“小步快跑”到“大步迈进”

在这段前所未有的危机以前，我们须要稳定于增加检验理论的步伐，并减格外少启动时测试的盲点。我们都须要快速适应取而代之战况，始终保持一切准时。

在药理学测试和如前所述药理学应用当中，病征和专业人士正在历经远程医疗卫生系统其设计、网络专业训练和平台和远程图表采集的爆炸式增长战况。截图或电话远程咨询或伸展护理克服建议取代了在场就诊。病征在全家收到实验室检测试剂盒，并通过截图聘请或远程咨询完成检测，然后通过十进制和伸展工具上传图表。公立医院推出二维码无交谈克服建议，可以轻松地获取电子邮件，而且没感染风险。3 同年 23 日，美国国立健康研究成果院 (NIH) 宣布推出面向抗击冠状病毒一线保安其他部门的绑定确保安全专业训练的网站。

人们经常指责化工专业人士对系统其设计的转用较为滞后，这都是源于该专业人士对图表可用性和病征确保安全有较多考虑，甚至确实还源于该专业人士素有的相信美德。但在基本的危机局势下，系统其设计却就就会同意命运。公立医院不堪重负，病征决意或不敢到在场就诊，而且医护其他部门的其所防护单兵不堪重负匮乏。在我们践行始终保持社交相距做法的同时，系统其设计尽确实加剧其当中一些盲点。这场流感为为了让十进制克服建议辅助或强化药理学研究成果的作法远方来了原先话语。

后流感时代绑定或无室内测试的实用价值

这场流感让人们见到系统其设计克服建议对于加剧紧急情况的实用价值，而绑定或混合测试建议举例来说适用于后流感时代的世界。基本药理学测试的积极开展方式而局限在药理学在场以及经常性对病征和监护其他部门完成在场采访。其当中许多举办活动可由平板计算机、可配戴科学仪器、智能手机或远程医疗卫生克服建议等伸展系统其设计所取代或强化。此外，还可通过网络进修、强化现实系统其设计、分析作法于实时翻译成或电话口译等形式，对测试点和北京奥运方其他部门获取远程专业训练。跨国研究成果者就会议可以网络召开，不就会耽误测试启动时，而且差旅费用大幅减少。其他实用价值突显之三处还以外十进制素材便于根据所致众的口语或电子邮件均市场需求完成格外改、采访和本地化。

测试的绑定化主导程度取决于测试其设计。在药理学研究成果当中，没抽之四海皆准的建议。在可预见的未来会，基本上无室内测试的概念不太确实意味着。尽管 FDA 和 EMA 现在透露将获取支持，但这一概念的意味着须要有格外多监管聘请。

减低系统其设计分析作法于，减格外少进场均市场需求

未来会几年，格外或许的克服建议是在场和远程测试机制还用的混合式测试其设计。系统其设计可以帮助减少积极参与测试的承担，让北京奥运者可以考虑到到邻近地区的病征社会性，稳定于增加征募速度，并增加病征的留存率。伸展医疗卫生科学仪器（如 ePROs、eDiaries 或 eConsent）可以实际上从病征三处获取图表。所有这些措施都有助于改善病征体验。

基本，对于药理学应用的任何人而言，获取这些基于系统其设计的测试体验并非易事。正因如此，与经验丰富的生命科学团队合作对于安然渡过这一艰难以前至关重要。

以病征为为当中心才是无论如何的测试根本

实际上对病征的测试或许克服这一关键时刻，因为它关键在于克服了方便病征的弊端，把在场送去了病征偷偷，再加上以系统其设计为先导、以人为本的病征普及教育形式。病征普及教育被愈发增长的病征赋权主导趋势稳定于高频率，深刻冲击病征专业训练和同意的有效性，从而稳定于增加研究成果启动时小时。

Certera子公司总监企业事务官Ellen Leinfuss透露，虽然她并没意识到有别于药理学测试的终结，但大量的无坐椅测试现在在为了让为了让计算机和模拟完成。"基于有助于生理学的药代动力学为了让计算机和模拟现在使FDA、欧陆制剂管理局和日本制剂和医疗卫生器械管理局在不须要药理学测试的意味著同意了55种以上制剂的200多个字句否认。

Clinical Ink总监业务官Jonathan Andrus透露，无为当中心测试减少了换乘站承担。"通过指定一个绑定研究成果协调员，换乘站可以根据商定的收集所均需图表的小时表，分析作法于句法和截图与病征联系，"他话说。"如果有须要，根据研究成果的具体图表允许，协调员可以在病征全家或在方便的周围与病征见面，执行所均需的研究成果机制----就像普通家庭保健助产士一样。分析作法于实际上的图表采集工具，协调员可以收集所均需的音频和截图，并转换与绑定在场采访涉及的图表。

Rose老朋友话说，北京奥运者所致益于通过节省小时和运输成本而增加的可靠性，以及格外干净、格外时常地传递图表，这使得研究成果者尽确实快速辨识与确保安全性和药理学结果涉及的主导趋势。

Rose老朋友话说："在我们的专业人士期望增进以病征为为当中心的每一次当中，我们现在见到了无址或绑定测试方式而如何改善所稳定益涉及者的药理学研究成果体验。"当我们尽确实扫除或减格外少在场采访的次数时，我们就可以减少运输成本，格外容易征募和留住病征，并获取比有别于在场测试格外好的图表。绑定测试方式而通过为了让远程医疗卫生、物联网和远程图表采集来减格外少或基本上扫除对药理学换乘站的均市场需求，从而忽略药理学研究成果方式而。"

基本，在几个化疗应用，一些开抽的药理学测试正在更加多地竞争同一个可用的病征积极参与者池。这种战况随之而来了药理学技术开发蓝图的延迟完成，并以致于了该专业人士及时提出重要制剂的能力。

"将格外多的药理学测试举办活动转回到病征全家，将使研究成果政府机构尽确实专心于其余根本无法在医院环境下完成的举办活动（影像学、侵入性机制等），这将节省小时并减少研究成果政府机构的承担，Hartog博士话说。

Cybrexa子公司营销副总裁Per Hellsund透露，无坐椅测试可以忽略制剂技术开发，减格外少资本允许，减低药理学测试当中包含的社会性，并稳定于增加制剂的技术开发，可以让病征有格外多的小时与一家人在一同。

"如果没社会性的病征，我们不确实发现随之而来白血病的性状的社会性，"Hellsund老朋友话说。"随着我们对白血病分子某种程度的了解更加多，白血病化疗正在引发转变。有几种已同意的白血病制剂针对已确定的触发因素，但事与愿违就会通过找出逃避这些疗法的作法来主导。为了大胜白血病，我们须要了解所有这些分子触发器，以割断的逃离现场途径。"

减少病征承担

如今，一个不可或缺的弊端是积极参与药理学测试就会给病征及其普通家庭远方来承担，因为积极参与者通常要在药理学在场完蜕变小时的探访，而且在测试每一次当中需要多次从全家抵达药理学，这对于一些病征来话说，基于医疗卫生条件或基本的日常事务，是很瓶颈的。

"以病征为为当中心的作法正变得更加可取，"Greenphire总监高管Jim Murphy话说。"我们就让不能比绑定测试格外以病征为为当中心，它获取了在他/她自己全家悠闲地积极参与的便利。绑定测试对药理学技术开发的冲击在于这种方式而可以采集到的图表集的丰富性和可用性。在在场测试当中，病征确实根本无法根据他（她）所能记住的特定该线获取一个单一的图表相册，而且通常是当天的感觉。"

Murphy老朋友补充话说，绑定测试为实时----或接近实时----的近十年图表流获取了机就会，为换乘站和赞助商获取格外有系统的见解和格外众所周知的记录。"主导趋势毕竟是朝着灵活分析作法远程无的网站特性的方向主导，有格外多的机就会混合远程采访，用格外格外少的采访量赢取格外多的图表。"

Maze Therapeutics总监高管Jason Coloma透露，如果我们尽确实将测试远方给病征，而不是忽视基本的药理学测试基础设施，这绝对就会忽略恰恰。

"我们不仅能格外快地征募测试，还能减低测试积极参与者的种族社会性，以正确凸显老年人，也许能格外快地见到确保安全弊端和信号，"他话说。"人们不得不无论如何，一旦组织起来了三检视绑定测试的初始基础设施，测试的各个方面运输成本将下降。最后，我们将尽确实格外早地让一整组心理医生积极参与进来，他们实际上见到了格外高比例的病征，而不是也就是说依靠学术研究成果其他部门。药理学技术开发和商业洞察确实是极大的。"

我们的专业人士专家透露，绑定测试为扩展到和增加药理学测试积极竞争性获取了极大的希望，事与愿违使测试体验首先是关于病征的。

"有别于上以致于积极参与的相距和功用盲点将被扫除，通过科学仪器、可配戴科学仪器或普通家庭健康助产士在自己全家悠闲地收集终点，或从当地实验室或公立医院收集终点，将减格外少对病征的冲击和完成的心思，"PPD企业军事战略和创取而代之副总裁Anna Long话说。"由于这些变化，测试就就会更是格外多不同的病征，特别是年轻人，他们伴随着系统其设计及其远方来的灵活性和互动性而蜕变。"

PPD最近调查了其所对积极参与实际上收集图表的绑定测试的兴趣，超过70%的人透露就会积极参与。值得注意的是，这项调查是在一群对研究成果很愚蠢的病征当中完成的，而这群病征的研究成果水平超过80%。

"如今积极参与药理学测试的符合条件的病征如此之格外少，在潜在的病征准入方面有很大的上升空间，并因此稳定于增加了测试的入组小时。"Long男士话说。

对图表总数、低质量和图表本身的冲击也将推动药理学技术开发引发有意义的变化。实时图表报告或许远方来格外大的透明度，使北京奥运者尽确实格外清晰地了解他们的研究成果，并促进格外快格外好的对政府。

"绑定测试理论上药理学终点的潜在演变，既以外基本标准的取而代之十进制等价物，也以外确实通过原先收集有助于意味着的取而代之型十进制为基础终点，"Long男士话说。"这些变化将须要原先系统其设计、图表管理和分析作法；原先标准和流程以确保图表低质量和可用性；以及受限制远程积极参与的测试其设计工程。"

话说到积极参与药理学测试，"在我周围找出研究成果周围 "的想法通常是有兴趣和潜在合格病征的不可或缺盲点。健康联盟药理学测试计划的结果显示，通过网络配对，40%至60%的潜在合格病征因周围限制而被剔除在外。

"绑定测试获取了一个急均需的机就会，以改善病征赢取测试的机就会，特别是那些在农村地区或没大型研究成果政府机构的社区，"健康联盟总监摩根士丹利Lauren Lawhon话说。"绑定测试也可以证明对那些居住在药理学测试周围合理相距内的病征稳定，因为它减格外少了病征积极参与测试的其所承担。对于一些人来话说，一个协议所允许的采访和评估总数有时就会变得不堪重负。"

Lawhon男士话说，通过分析作法于普通家庭保健服务、采访助产士、环境和远程医疗卫生，绑定测试使人们格外容易将研究成果允许融合生活。"随着化工专业人士寻求格外多以病征为为当中心的作法，绑定测试作为一个很好的例子出现在我们的脑海当中。通过将药理学研究成果送去病征偷偷，'在他们所在的；也与他们见面'，而不是允许病征抵达在场接所致化疗，格外多的人就就会考虑将药理学测试作为一种化疗自由选择。"

Andrus老朋友话说，寻找和留住病征的最佳作法之一是获取不同的药理学测试方式而----病征可以以一种让他们积极参与研究成果的形式，让他们申领并接回研究成果当中，同时也能平衡繁忙的日程安排。"在今天的系统其设计下，格外多的政府机构可以接所致绑定测试的作法，我无论如何这将对专业人士基本未能更是和留住有限总数的病征产生重大冲击。"

RDMD总监高管Nancy Yu透露，随着我们转向减格外少对为当中心药理学基地的忽视，格外多的是分布式药理学技术开发，我们将见证格外高的积极参与者积极参与率。"病征不希望精心策划他们的生活，每隔几周就到全国各地去。如果我们尽确实借以地减格外少须要旅行的采访次数，特别是在自然史研究成果的意味著，在没干预制剂的意味著，我们可以开始准入取而代之哮喘（如罕见病）的计划启动时途径。"

xCures子公司总监高管Mika Newton透露，绑定测试将扩展到病征特。"除了受邀测试的整体小时完成外，抵达在场的小时和费用是病征申领的重大盲点。扫除或减格外少这一盲点，你就包括了格外大的病征社会性，这势必就会对研究成果产生积极的冲击，从而冲击药理学主导。"

此外，绑定测试的功用很就就会减少人们在有别于药理学测试当中遇到的退出率，Newton老朋友话说。"测试积极参与越完整，研究成果低质量较高。同时，并不是所有的测试都可以基本上无座化。例如，对于2型糖尿病测试来话说，可以将制剂寄送各个病征，并通过近十年的体温监测仪远程采集恰当的体温检测结果，这才是无论如何的无坐席测试。但对于测试来话说，确实须要病征前往社区白血病为当中心。不过，与需要经常性抵达大城市白血病为当中心相比，这确实是一种进步----并鼓励格外相当多的积极参与。"

Signant Health子公司eCOA和病征积极参与部负责人Denis Curtin透露，绑定测试使那些因哮喘而未能受邀有别于的、基于为当中心的测试的病征尽确实被辨识和加入。"我们现在也尽确实在病征所在的；也，在家里与他们交谈，"他话说。"病征分析作法于电话或CPS增加了测试的保留率。它还使以外给药、调查和药理学图表收集在内的定向建议举办活动尽确实期内、按序和远程完成，而无均需在场采访或其他干预。"

绑定测试使病征尽确实通过科学仪器、可配戴科学仪器或天体物理学比对传达在全家收集的图表，并受限制脱逃与测试在场保安其他部门收集的图表不同的图表，并且通常格外符合他们的病情。"我们还可以继续将操作承担从换乘站转回出去，"Curtin老朋友补充道。"完成多项同时测试的公立医院和其他政府机构经常随之而来关键时刻，要完成符合愈发复杂的测试建议允许和病征均市场需求的病征采访。绑定测试被认为是克服这一弊端的一种作法，因为病征在全家管理自己的协议任务。"(PV)